1、归档前需完成专业和机构质控，完成尾款结算。
2、如终止试验，申办者需提供暂停试验的文(wén)件。
3、归档时撤去所有(yǒu)文(wén)件夹和文(wén)件袋，使用(yòng)订书机装订，注意尽量不要反复装订同一位置。
4、首次预约归档时，可(kě)携带部分(fēn)研究者文(wén)件夹材料和单个患者完整的资料，沟通整理(lǐ)方式。
5、CRA尽量携带完整的办公用(yòng)品。
6、归档目录见附件。
研究文(wén)件夹归档目录-器械20231219.xlsx
研究者文(wén)件夹归档目录-體(tǐ)外诊断试剂20231219.xlsx
