10月29日、11月6日，國(guó)家药监局两次发文(wén)，决定对蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本进行修订，要求蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药生产企业应该采取有(yǒu)效措施及时做好蒲地蓝消炎片（胶囊）药品使用(yòng)和安全性问题的宣传和培训，指导医生、药师和患者合理(lǐ)用(yòng)药。
【不良反应】该制剂有(yǒu)以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、头晕、乏力等；皮疹、瘙痒等过敏反应。
【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用(yòng)。
【注意事项】
1. 忌食辛辣刺激性食物(wù)。
2. 用(yòng)药期间不宜同时服用(yòng)温热性药物(wù)。
3. 症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用(yòng)。
4. 孕妇慎用(yòng)，儿童、哺乳期妇女、年老體(tǐ)弱者应在医师指导下使用(yòng)。
5. 有(yǒu)高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下使用(yòng)。
6. 疮疖较重或局部变软化脓；扁桃體(tǐ)化脓及全身高热者应到医院就诊。
7. 服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
8. 对本品过敏者禁用(yòng)，过敏體(tǐ)质者慎用(yòng)。
9. 本品性状发生改变时禁止使用(yòng)。
10. 儿童必须在成人监护下使用(yòng)。
11. 请将本品放在儿童不能(néng)接触的地方。
12. 如正在使用(yòng)其他(tā)药品，使用(yòng)本品前请咨询医师或药师。
蒲地蓝消炎制剂说明书的修订重点，一方面在不良反应内容的增加，一方面在特殊人群用(yòng)药的提示。很(hěn)显然这个特殊人群包括三类：（1）孕妇慎用(yòng)，（2）脾胃虚寒者慎用(yòng)，（3）过敏體(tǐ)质者慎用(yòng)，并没有(yǒu)直接描述為(wèi)“儿童慎用(yòng)”。有(yǒu)人会说，说明书不是提示“儿童应在医师指导下使用(yòng)”吗？这句话适用(yòng)于所有(yǒu)药品的一般提示语。实际上，对于儿童使用(yòng)的任何药物(wù)，一般都这么写。
临床很(hěn)多(duō)药物(wù)的说明书都不是一成不变的，随着药物(wù)在临床的广泛应用(yòng)，随之而来就会产生新(xīn)的适应症和副作用(yòng)。这个时候就需要对药物(wù)的说明书进行更新(xīn)，近日國(guó)家药监局对蒲地蓝消炎片（胶囊）说明书的更新(xīn)同其他(tā)药物(wù)说明书的更新(xīn)并没有(yǒu)本质區(qū)别，并不是说蒲地蓝从此就不可(kě)以使用(yòng)了。下面小(xiǎo)编简单的给大家介绍一下蒲地蓝制剂以及使用(yòng)时应注意哪些问题。
蒲地蓝是一种常用(yòng)的中成药制剂，它是由蒲公英、黄芩、苦地丁、板蓝根等四种中药制成。蒲公英具有(yǒu)清热解毒、消肿散结、利湿通淋之功效；黄芩可(kě)清热燥湿、泻火解毒；苦地丁可(kě)清热解毒、散结消肿；板蓝根可(kě)清热解毒、凉血利咽。
这四味中药，无一例外都是苦寒之药。因此，蒲地蓝消炎制剂是典型的清热解毒药物(wù)，其适应症应限定為(wèi)疖肿、腮腺炎、咽炎、扁桃體(tǐ)炎患者之热毒证。该药物(wù)長(cháng)期使用(yòng)具有(yǒu)苦寒伤脾阳的副作用(yòng)。所以说明书修订才会提示孕妇慎用(yòng)、脾胃虚寒者慎用(yòng)。使用(yòng)时注意中医的辨证施治，注意脾胃的养护。俗话说的好“是药三分(fēn)毒”，没有(yǒu)所谓的“神药”，应该正确的看待药物(wù)的功效和副作用(yòng)。使用(yòng)药物(wù)前有(yǒu)任何疑问的，建议先咨询医生和药师后再使用(yòng)。
